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      海外口罩訂單暴增!口罩出口,究竟是一門什么樣的生意?

      作者:楊忠財      信息來源:互聯網        點擊量:36        發布時間:2020-03-20 14:06:27

      近期,國外疫情海外疫情大爆發,全球多個國家和地區的新冠肺炎病例出現了快速增長的勢頭,世界衛生組織已將全球新冠肺炎疫情風險級別調至“非常高”,這也讓國外口罩需求迅速增加,疫情嚴重的國家十分短缺。

      口罩認證

      口罩等防護用品在B2B平臺上的搜索量和訂單暴增!


      據日本時事通訊社報道,近期日本的口罩缺口非常大,價格也是水漲船高,普通的一盒醫用口罩(40只裝)甚至可以賣到20萬日元(約合人民幣12937元),平均每只5000日元(約合人民幣323.5元)。

       

      據美國媒體報道稱,在Holcombe醫療器械商店,一只N95口罩的售價在20美元(約合人民幣140元)至25美元(約合人民幣175元)之間。負責人說,價格的上漲是由于口罩的短缺。


      與此同時,中國國家發展改革委3月2日宣布,2月29日,包括普通口罩、醫用口罩、醫用N95口罩在內,全國口罩日產能達到1.1億只,日產量達到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍。按照目前中國防疫工作的進展,如果中國繼續保持這樣的口罩產能,那么待疫情大幅緩解甚至結束后,口罩內需將急劇縮小,這會導致產能過剩,庫存劇增。


      數據表明,全球口罩的50%由中國供應。歐、美、日、韓等國家的口罩的原材料主要來自中國。目前,中國沒有任何關于口罩出口的禁令,海關也不會扣留口罩,因此,在全球疫情爆發的當下,海外需求迎來井噴式增長,憑借著我國完善的工業體系和強大的制造能力,對于中國口罩的出口,可謂是大勢所趨。


      據了解,若口罩企業要從中國出口,不同出口用途,有不同出口要求。


      用于銷售:需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的,進出口權的,才能出口。


      用于贈送或代為采購:作為贈送的,或者代關聯公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業執照,產品醫療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理。


      而除了增強風險意識外,為了避免出口被限制、被誤會等問題,企業也應深諳口罩等防護產品的出口標準、流程。


      據了解,口罩作為專業產品,所有國家出臺了符合本國國情的嚴格產品和資質檢驗、進出口清關流程。當前,國際口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫用防護類兩種。


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      1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同,建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方,避免物資被扣或者被退回的問題。


      2. 自用口罩的出口以及快遞,數量一定要在合理范圍,如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。


      3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復,運輸時間都相對較長,建議在發貨后留意單號更新,同時耐心等待,只要沒有違規問題,一般不會被扣押或者退回。


      國外進口


      1、歐盟


      必要資料(資質):提單,箱單,發票


      口罩要求:


      在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。


      CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。


      2、美國


      必要資料(資質):提單,箱單,發票


      美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。


      口罩要求:


      根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。


      N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等??諝馕廴局械膽腋∥⒘?,也多是非油性的。


      R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。


      P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。


      根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。


      3、韓國


      必要資料(資質):提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr。而企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。


      口罩要求:


      口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

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      4、日本


      必要資料(資質):提單,箱單,發票


      出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。


      口罩要求:


      包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩。


      PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率


      BFE:細菌過濾率


      VFE:病毒過濾率


      ウィルスカット:病毒攔截


      1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。


      2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。


      3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。


      5、澳大利亞


      必要資料(資質):提單,箱單,發票


      口罩要求:


      AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

       

      中國大生產,國外大需求,海外口罩商機巨大,越來越多的企業出口口罩是可以預見的趨勢。希望上述這篇可以幫助到想要出口口罩的外貿企業們。


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