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      口罩等防疫用品出口歐盟需要做REACH認證

      作者:科普      信息來源:歐洲安全聯盟(ESF)        點擊量:29        發布時間:2020-04-29 10:41:37

      4月17日,歐洲安全聯盟(ESF)在其官站發文表示:防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品(PPE)除了要滿足CE認證以外,也必須要滿足REACH法規。

      REACH認證

      ESF官網通知地址:


      https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe


      PPE的合格評定程序


      注:本品適用于個人防護用品(PPE),如防護面罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫療儀器(例如醫用或外科口罩)的合格評定程序有所不同,你應向有關行業協會或當局查詢有關資料。制造商還必須檢查同時適用于產品的其他法規(例如REACH始終適用)。


      注意!醫用或外科口罩同樣需要滿足REACH法規。


      一個CE證書就把人弄得暈頭轉向了,又來個REACH法規?!不由得心疼三秒各大制造商客戶.接下來解讀一下新規吧!


      什么是REACH法規?


      REACH法規是關于化學品注冊,評估,授權,限制的法規,是歐盟對進入其市場的所有消費品進行預防性管理的法規,是歐盟對消費品環保要求的基本條款,通用條款,是出口歐盟的通行證。


      口罩等個人防護用品如何滿足REACH法規?


      REACH將產品分成物質、混合物和物品三種類型,對不同類型產品有不同要求。


      防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品(PPE)屬于物品這一類。


      需要滿足以下兩點:


      1、滿足REACH法規下高度關注物質清單(SVHC)的管控要求SVHC是高度關注物質的英文簡稱,法規對SVHC有以下要求:


      通報:


      若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量,則需要向ECHA通報;信息傳遞:


      SVHC含量>0.1%,<1噸/年的出口量,則需要在供應鏈上傳遞該物質的信息。若含量<0.1%,則企業不需要做任何操作。


      2、滿足REACH法規下限制物質清單(附件XVIl)的管控要求該清單規定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內限制物質時的最大豁免量或使用量。


      (常見的鄰苯,偶氮,有機錫,重金屬,苯等物質均在其列)


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