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      口罩PMDA認證辦理需要具備哪些條件?

      作者:科普      信息來源:浙江科普企業管理咨詢有限公司        點擊量:11        發布時間:2020-06-08 10:55:07

      近日,許多口罩生產商忙著出口口罩了,那么今天,科普咨詢為大家介紹口罩出口日本辦理PMDA認證需要什么條件?

      PMDA認證

      口罩出口日本必要資料


      提單,箱單,發票,日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。


      口罩出口日本的口罩包裝要求


      包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯:病毒攔截)99%的字樣


      PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率


      BFE:細菌過濾率


      VFE:病毒過濾率


      口罩出口日本的口罩品質要求標準


      1. 醫用防護口罩:符合中國GB 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。


      2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。


      3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。


      口罩出口資質要求


      除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關對口罩出口生產銷售單位、境內發貨人無特殊資質要求。


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